Deniz mène tous ses processus commerciaux et de production conformément aux exigences du système de gestion de la qualité ISO 9001:2015 et du système de gestion de la qualité ISO 13485:2016 pour les dispositifs médicaux.

Gain

Avec notre équipe d’experts, nous visons à offrir à nos clients le service de la plus haute qualité et à répondre au mieux à leurs besoins et attentes.

Intégrité

Nous tenons toujours nos engagements et soutenons la fiabilité.

Responsabilité

Nous sommes tenus de prendre les bonnes décisions et nous sommes responsables des tests effectués et de leurs résultats.

Excellence

Nous continuons à nous améliorer et à nous efforcer d’atteindre l’excellence dans tous les aspects et chaque détail.

Innovation

Nous nous efforçons d'offrir à nos clients des solutions innovantes et excellentes pour surmonter les défis en constante évolution.

Conformité à 100 % aux Normes

Toutes les données pour chaque produit répondent aux paramètres standard.

Accréditation avec Laboratoire International

Toutes les données de test peuvent être comparées aux résultats obtenus par des laboratoires internationaux reconnus.

Haute Reproductibilité

Le même ensemble d’échantillons, la même machine, produit des résultats cohérents après plusieurs tests.

Assistance en Ligne

Après la vente, pendant ou après la période de garantie, une équipe de vente dédiée sera disponible pour résoudre tout type de problème pouvant survenir.

Ce que Signifient les Certificats en Pratique

L'ISO 13485 impose au fabricant d'enregistrer non seulement le produit fini mais l'ensemble du processus qui y mène: certificats matière de l'acier entrant, paramètres d'usinage et de traitement thermique, documentation du contrôle final. Si un maillon manque, le produit n'est pas expédié.

Traçabilité

Le numéro de lot gravé sur un instrument indique de quel lot de production il provient, même des années plus tard. Lorsqu'un instrument revient, les enregistrements montrent les étapes suivies par le reste du lot. Le marquage étant réalisé au laser, il résiste aux cycles de stérilisation; sur demande, un code Data Matrix 2D peut être appliqué et lu par le système de traçabilité de l'hôpital.

La Place du Retour Client

Un signalement d'utilisateur est ouvert comme réclamation dans le système qualité et sa cause est recherchée. Conduit selon l'ISO 10002, ce processus ne se limite pas à réparer un produit: on évalue si une correction s'impose à l'étape de production. Les causes et solutions des problèmes rencontrés sur le terrain sont réunies dans le Guide de Dépannage.